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子公司璞躍醫療一次性使用測壓輸尿管內窺鏡導管獲批上市

2024-01-05

近日,子公司璞躍醫療一次性使用測壓輸尿管內窺鏡導管獲得上海藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,具體如下:

注冊證編號:滬械注準20242060002

注冊人名稱:上海璞躍醫療器械有限公司

注冊人住所:上海市嘉定區江橋鎮金園一路925號2幢2層A1區201室

生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外) (委托生產地址)

產品名稱:一次性使用測壓輸尿管內窺鏡導管

適用范圍:在醫療機構中使用,與本公司生產的電子內窺鏡圖像處理器(型號:PY-IPE)、醫用控壓沖吸系統(型號:PY-IPS-SF、PY-IPS-F)配套,經尿道進入人體,通過視頻顯示器提供影像,配合內窺鏡附件,對患者輸尿管及腎盂進行內鏡檢查或內鏡手術。不能與高頻附件配用。

批準日期:2024年01月03日

生效日期:2024年01月03日

有效期至:2029年01月02日       

一次性使用測壓輸尿管內窺鏡導管注冊證的獲批進一步完善了子公司在泌尿介入產品管線的布局。

未來,公司將持續秉承“創新服務健康,品質鑄就非凡”的發展理念,為中國醫療器械行業發展提供助力,為患者提供更加優質、豐富的治療選擇!

法律聲明 |
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