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公司關節鏡用腕管松解手術器械獲批上市

2020-09-28

近日，公司關節鏡用腕管松解手術器械獲上海市藥品監督管理局注冊批準上市，具體如下：
注冊證編號：滬械注準 20202040468
注冊人名稱：上海康德萊醫療器械股份有限公司
注冊人住所：上海市嘉定區金園一路 925 號 2 幢
生產地址：上海市嘉定區金園一路 925 號
產品名稱：關節鏡用腕管松解手術器械
型號、規格：LRK01、LRK02、LRK03、LRK04
結構及組成：產品由擴張器、帶撐芯套管、剝離器、勾刀和鏟刀組成，塑料部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）PA-747制成，金屬部分采用420J2不銹鋼制成。
適用范圍：用于在關節鏡下作腕管松解手術。
其他內容：產品采用環氧乙烷滅菌，無菌提供，一次性使用；產品有效期3年。
批準日期：2020年09月25日
有效期至：2025年09月24日
上述注冊證的獲批，對公司在骨科介入治療領域的發展具有積極意義。
法律聲明 |
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