近日，公司輸卵管導管套件獲上海市藥品監督管理局注冊批準上市，具體如下：
注冊證編號：滬械注準 20202180314
注冊人名稱：上海康德萊醫療器械股份有限公司
注冊人住所：上海市嘉定區金園一路 925 號 2 幢
生產地址：上海市嘉定區金園一路 925 號
產品名稱：輸卵管導管套件
結構及組成：產品有3種組合，1）由導引導管、造影導管、指引導絲和造影導絲四個組件組合而成，2）由導引導管、指引導絲二個組件組合而成，3）由造影導管、造影導絲二個組件組合而成。其中導引導管和造影導管均由導管座、導管護套、主體導管組成，指引導絲和造影導絲均由芯絲和繞絲組成。
適用范圍：供醫療機構通過宮腔鏡操作通道或其他子宮介入器械通道插入輸卵管，注入色素液或造影劑來評估輸卵管的通暢性，并進行注液疏通操作。
其他內容：產品采用環氧乙烷滅菌，無菌提供，一次性使用；產品有效期3年。
批準日期：2020年07月07日
有效期至：2025年07月06日
上述產品注冊證的獲批，對公司在外周介入治療領域的發展具有積極意義。
CN
心內介入類
神經介入類
外周介植入類
骨科介植入類
泌尿介入類
非血管介入類及其他
醫療標準件
