公司產(chǎn)品獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證——醫(yī)用防護(hù)口罩
2020-05-27
公司于近日收到上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，具體如下：
注冊(cè)證編號(hào)：滬械注準(zhǔn)20202140245
注冊(cè)人名稱：上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司
注冊(cè)人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)2幢
生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(hào)
型號(hào)：頭帶式，規(guī)格：大號(hào)、中號(hào)
結(jié)構(gòu)及組成：產(chǎn)品由口罩體（含鼻夾）和口罩帶組成，口罩體中層為50g聚丙烯熔噴布。
適用范圍：供醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物用。
其他內(nèi)容：產(chǎn)品一次性使用，采用環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品有效期1年。
批準(zhǔn)日期：2020年5月26日
有效期至：2025年5月25日
CN
心內(nèi)介入類
神經(jīng)介入類
外周介植入類
骨科介植入類
泌尿介入類
非血管介入類及其他
醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)件
